解決方案

北京考克瑞醫藥科技發展有限公司是一家專注于創新藥臨床研究的合同研究組織。公司于2002年2月在北京成立,始終致力為客戶提供高品質的臨床研究服務,涉及創新藥物、生物制品、醫療器械等醫療產品,涵蓋I-IV期和科研課題。業務范圍包括臨床開發策略、注冊事務、醫學事務、臨床運營、SMO現場管理等。考克瑞秉承精益求精和品質至上的服務理念,嚴謹務實的科學態度為客戶提供個性化的解決方案。我們專注科學的臨床研究設計和務實的項目管理兩大核心優勢,縮短產品上市周期和節約研發成本。全程參與多個創新藥品種臨床開發,助力其成功獲批和企業上市。
成功案例
1. 唐草片(2004)
l中國唯一獲批的治療HIV中成藥
lSARS疫情間完成
2. 艾博韋泰(2018)
l全球首個長效HIV-1融合酶抑制劑
l實現了我國抗HIV創新藥“零的突破”
l中國首個附條件批準上市品種
l7.22期間申報獲批
3. 艾諾韋林(2021)
l我國首個抗HIV一線口服創新藥
l2017年4月-2020年4月,3年完成I-III期臨床試驗(新冠期間完成)
l刷新CDE1類化藥I-III期臨床試驗及注冊申報上市的時間紀錄
4. 益氣通竅丸(2021)
l第一個治療季節性變應性鼻炎的中成藥
l7.22所撤回項目中,首個敢于重新補充申報的中藥品種
5. 艾諾米替(2023)
l我國首個抗HIV復方制劑
l我國首個通過BE試驗完成注冊臨床研究的抗艾滋病1類化藥
l該品種臨床研究路徑被寫入CDE《抗HIV感染藥物臨床試驗藥物技術指導原則》